国家药监局修订两种中成药说明书

本报讯 （记者方碧陶）近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书。

通告要求，追风透骨胶囊（片）说明书中应增加警示语：本品含制川乌、制草乌、制天南星；追风透骨丸说明书中,应在《不良反应》项中增加消化系统、皮肤、神经系统、心血管系统、全身性反应等内容。蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）说明书中应标注恶心、呕吐、腹胀等不良反应，《注意事项》应包括孕妇、过敏体质者、脾胃虚寒者慎用。

公告指出，上述注射剂的生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。