代煎中藥日期『穿越』 患兒家屬質疑『假藥』(圖)

代煎中藥日期『穿越』引發質疑

中藥湯標註日期為去年，患兒家屬懷疑是『假藥』

醫院解釋稱代煎『退黃湯』印錯日期，但無質量問題

▲圖為標錯日期的『退黃湯』藥瓶。患者家屬 攝

日前，融水苗族自治縣的李女士在柳州市婦幼保健院誕下了一名寶寶。因黃疸過高，該院給寶寶開了兩支代煎的『退黃湯』。此後寶寶持續拉稀十餘次，李和丈夫潘先生發現寶寶服用的『退黃湯』，標註的生產日期居然是2017年11月23日。他們認為這是『假藥』，導致寶寶胃腸神經功能紊亂，於是在網上發帖『曝光』。對此，醫院回覆稱，院方代煎的『退黃湯』合法合規，質量並無問題，只是代煎人員疏忽大意，錯將已停用的打碼機的時間打印在該代煎『退黃湯』的標籤上，致使潘先生夫婦產生了誤會。

7月13日，潘先生在網上發布【柳州市婦幼保健院用大量新生兒試藥】的帖子，稱柳州市婦幼保健院給黃疸過高的新生兒開『退黃湯（代煎）』，無批號，無保質期，即『假藥』，用新生兒當『小白鼠』試藥。

潘在帖子裡介紹，其愛人於7月5日在該院住院待產，7月6日產下一名男寶寶。住院第三天寶寶黃疸過高，醫生在7月9日早上給其寶寶開了兩支瓶裝代煎『退黃湯』（液體），兩天藥量，交待一天一支，分4到5次使用。瓶身上寫有規格：10ml/支，功效：清熱利濕、退黃、用於新生兒黃疸，柳州市婦幼保健院製劑室等說明。

醫院給寶寶開藥後，潘先生夫婦分別在當天上午9時多、下午2時多、晚上9時30分以及7月10日凌晨，給寶寶餵了5次『退黃湯』，每次2ml。但每次寶寶都出現嘔吐的情況，而且越來越嚴重。因藥都吐完了，當日下午2時多，他們又給寶寶餵了兩次。服藥期間，寶寶還持續拉稀12次。

潘先生介紹，寶寶餵藥期間，因發現其拉稀次數明顯變多，他們就不斷向醫生反映，但醫生表示嘔吐和拉稀是服藥後的正常指征，讓他們繼續餵藥。

潘先生說，此時他們懷疑藥可能有問題，因此查看了藥劑，才發現瓶身上標註的生產日期竟然是2017年11月23日，既沒有保質期，也未看到任何批准文號。他於是向柳州市衛計委和食品藥品監管部門投訴，認為醫院代煎的這種『退黃湯』既然是去年就代煎好，現在才拿來給他寶寶服用，那就是『先藥後方』，應該按照中藥製劑進行管理，不屬處方藥代煎。中藥製劑必須要有批准文號、保質期等相關信息，而這種藥沒有，因此懷疑這是『假藥』，要求食品藥品監管部門前來調查處理。

在潘先生帖子發布次日，柳州市婦幼保健院回帖作了回應，發布【柳州市婦幼保健院關於潘某及李某污衊我院違規用藥的公告】（下簡稱【公告】），針對潘先生夫婦所發帖子，院方調查後特意向公眾作如下說明：

醫院嚴格按照國家【藥品管理法】【醫院中藥飲片管理規範】等相關法律法規管理藥品及中藥飲片。

網上所說『我院用大量新生兒當小白鼠試藥』與事實嚴重不符，我院給黃疸新生兒服用的退黃湯為代煎的中藥（瓶裝的標籤已經註明），並不是配製的製劑。我院醫務人員根據患兒病情開具醫囑及中藥處方，由中藥房收方，煎藥室負責代煎。由於劑量小，故使用10ml棕色玻璃瓶分裝，代煎後護士取回並分發給患兒家屬，告知其使用方法。

國家中醫藥管理局制定的【醫院中藥飲片管理規範】第三十五條規定，醫院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地及設備，衛生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。該規範規定了醫療機構可向患者提供中藥飲片的煎煮服務，此外我院中藥飲片進貨渠道規範，場地設備合規，也制定了中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質量控制措施。故我院開展中藥飲片煎煮服務未違反國家法律法規。

我院退黃湯對治療新生兒黃疸有一定療效，投訴人所在我院產科病區的多數黃疸新生兒服用退黃湯後均能退黃，使用退黃湯治療新生兒黃疸未違反診療常規。退黃湯中有通便作用的成分，故黃疸患兒服用退黃湯後，會出現大便次數增多情況（標籤上已說明），這也是更好地排泄膽紅素。李某毛毛服用退黃湯後出現大便次數增多等情況，我院醫務人員進行了告知。停藥後患兒黃疸指數增高，但家屬拒絕藍光治療，簽字自動出院。

綜上所述，我院提供代煎中藥服務未違反國家相關法律法規，這是我院為民辦實事、方便患者的重要便民措施。李某毛毛使用退黃湯治療有用藥指征，出現大便增多為藥物反應。李某及潘某在網上散布不實消息，我院將保留進一步維權的權利。

當天，該院還發布了【柳州市婦幼保健院關於城中區食品藥品監督管理局執法人員到柳州市婦幼保健院進行檢查的情況說明】（下簡稱『說明』）的帖子，稱經過執法人員現場檢查，未發現醫院存在違規行為，呼籲市民不要聽信和傳播謠言。

7月16日，柳州市婦幼保健院發布【柳州市婦幼保健院關於『退黃湯』的聲明】的帖子，稱經過醫院調查核實，特聲明（下簡稱【聲明】）如下：

我院代煎『退黃湯』合法合規，使用『退黃湯』治療新生兒黃疸具有醫學指征，未違反診療常規。患兒家屬手上『退黃湯』標註時間為：2017年11月23日，經核查為我院代煎人員疏忽大意，錯將已停用的打碼機的時間打印在該代煎『退黃湯』的標籤上。造成家屬誤解，我院誠摯表示歉意，我院將按照相關規定嚴肅處理該醫務人員。此外，我院也將完善藥事管理制度，杜絕此類事件發生。

對於患兒診療糾紛問題，我院建議通過醫患溝通或者醫患調解委員會解決分歧。如仍無法解決，家屬可通過司法鑑定或司法訴訟途徑解決。

7月19日，在接受記者採訪時，柳州市婦幼保健院相關負責人表示，網上以『柳州婦幼』為名發布回應潘先生夫婦帖子的【公告】【說明】和【聲明】，確實系醫院所發。

其表示，雖然醫院一再向潘先生夫婦解釋，由於工作人員疏忽，在給潘先生寶寶代煎的『退黃湯』上打錯了生產日期，一再向對方道歉，並希望與其協商解決，但潘先生未接受他們的解釋及和解意願，並藉此發帖，給他們造成了較大的負面影響。

7月18日，柳州市城中區食品藥品監督管理局相關負責人告訴記者，接到潘先生的投訴後，7月13日他們對醫院進行了調查，院方提供了有效的【醫療機構執業許可證】及【醫療機構製劑許可證】；而且『退黃湯』並非中藥製劑，而是醫院的協定處方代煎中藥，該代煎中藥協定處方已由該院醫務科進行備案，備案時間為2017年2月22日。

柳州市婦幼保健院建立有【煎藥室工作制度】，煎藥室嚴格按照工作制度進行中藥代煎。不過，醫院此次給投訴人寶寶服用的『退黃湯』確實印錯了日期，檢查中他們並未發現其他違法違規行為。

這名負責人介紹，由於國家對藥品質量管理方面的法律法規，未對代煎中藥協定處方的保質期等有明確規定，因此他們無法對醫院印錯『退黃湯』生產日期的行為進行處罰，只能要求醫院要吸取教訓，避免再出現類似差錯。

對於醫院的解釋說明以及道歉，潘先生均不接受。其表示，他已經擬好起訴狀，準備向法院起訴醫院。

得知潘先生準備起訴醫院，醫院上述相關負責人表示，歡迎潘先生通過法律途徑解決。

據記者了解，潘先生夫婦寶寶從市婦幼保健院自動出院後，回當地婦幼保健院做藍光治療，現已康復出院。

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